• Lead program, GT-2108 for the treatment of moderate-to-severe ulcerative colitis advancing toward completion of I ND-enabling studies with IND filing expected by Q3 2024
• Inflammatory bowel disease (IBD) represents a multi-billion dollar market opportunity with current therapies achieving a clinical remission rate of less than 20% on average

Carlsbad, CA – September 5, 2023 – Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade” or the “Company”), a biopharmaceutical company advancing therapies for acute and chronic gastrointestinal (GI) complications, today announced that it has entered into a licensing agreement with Giiant Pharma, Inc. (“Giiant”). The license provides the Company with the exclusive worldwide rights to develop, manufacture and commercialize Giiant’s proprietary targeted prodrug platform focused on therapies for the multi-billion dollar IBD market. The licensed technologies include Giiant’s precision delivery technology platform and multiple product candidates, including the lead asset in development, GT-2108, an orally administered, gut-restricted, colon-specific phosphodiesterase-4 (PDE4) inhibitor prodrug in development for patients affected by moderate-to-severe ulcerative colitis. The license also includes the rights to GT-1908, which is anticipated to be developed by the Company as a second program, targeting fibro stenotic Crohn’s Disease by means of an oral PDE4 compound.

Under the terms of the license, Palisade obtained the rights to develop, manufacture, and commercialize all compounds from Giiant, existing now and in the future, and any product containing or delivering any licensed compound, in any formulation or dosage for all human and non-human therapeutic uses for any and all indications worldwide. Pursuant to the terms of the license, Palisade will pay a portion of the development costs until the first approval of an IND or CTA (Canadian clinical trial approval), and will thereafter assume all development, manufacturing, and commercialization costs. Additionally, per the license, Palisade will pay (i) certain milestone payments (in cash or stock at Palisade’s election) and (ii) royalty payments based on sales.

“We are incredibly pleased to enter into this licensing agreement with Giiant and transform our GI-focused development pipeline. With current IBD therapies achieving minimal rates of efficacy, there remains a strong need for orally administered, novel solutions that overcome the limitations of current biological medications. We believe the unique mechanism of lead program GT-2108, which enables it to achieve highly localized GI activity, coupled with an established regulatory pathway, provide a unique partnering opportunity in the IBD space. Additionally, this utilizes the capacity of our experienced team, and adds multiple value-driving milestones in the near and long term,” commented J.D. Finley, Chief Executive Officer of Palisade Bio. “This transaction Palisade Bio underscores our commitment to our corporate mission of improving gastrointestinal health and represents an exciting acceleration in our focus to advance innovative therapeutics for the treatment of IBD.”

“Supported by external validation and funding by the US Crohn’s and Colitis Foundation, we strongly believe in the potential of our technology platform and the opportunity to address the unmet medical needs in the treatment of IBD. Palisade Bio has an established GI-focused mission, experienced leadership team and strong balance sheet representing the perfect synergistic partner to take our technology and oral IBD assets to the next level. We look forward to working alongside the Palisade Bio team to advance the development of these important programs and realize their full potential,” added Christophe Mellon, Ph.D., Giiant’s Chief Executive Officer.

As previously announced by Giiant, the development of GT-2108 is supported by a $500,000 grant received from the US Crohn’s and Colitis Foundation, through its IBD Ventures program.

• Le programme principal, GT-2108, pour le traitement de la colite ulcéreuse modérée-à-sévère, qui progresse au niveau préclinique avec l’objectif de déposer une demande d’essais cliniques (IND) d’ici la fin du troisième (3^e) trimestre 2024.

• Les MICI représentent une opportunité de marché de plusieurs milliards de dollars US, dans un contexte où les thérapies courantes atteignant un taux de rémission clinique inférieur à 20%, en moyenne.

Carlsbad, Californie (US) – 5 septembre 2023 – Palisade Bio, Inc. (Nasdaq : PALI, « Palisade » ou la « Société »), une société biopharmaceutique qui fait progresser les thérapies contre les maladies chroniques inflammatoires et autres complications gastro-intestinales (GI), a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de licence avec Giiant Pharma, Inc. (« Giiant »). La licence confère à la Société l’exclusivité des droits mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser le promédicament à libération ciblée, exclusif à la plateforme Giiant, en vue de développer des thérapies destinées au marché lucratif des MICI. Les technologies sous licence incluent la plateforme technologique de libération ciblée de Giiant et plusieurs produits candidats, notamment GT-2108, un promédicament administré oralement, circonscrit à l’intestin, spécifique du côlon. Ce promédicament inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE4) est en cours de développement pour les patients atteints de colite ulcéreuse modérée-à-sévère. La licence comprend également les droits sur GT-1908 oral, le second programme de la Société, ciblant la maladie de Crohn fibro-sténosée, encore via l’inhibition de PDE4.

Aux termes de la licence, Palisade a obtenu les droits exclusifs mondiales de développement, de fabrication et commercialiser tous les composés de Giiant, existants et futurs, ainsi que tout produit contenant ou délivrant tout composé chimique sous licence, dans n’importe quelle formulation ou dosage pour tous les êtres humains et utilisations thérapeutiques non humaines pour toutes les indications médicales. Conformément aux termes du licence, Palisade paiera une grande partie des coûts de développement jusqu’à l’approbation d’essais cliniques au Canada ou aux États-Unis, et assumera par la suite tout le développement, les coûts de fabrication et de commercialisation. Palisade paiera (i) divers paiements selon étapes franchies (en espèces ou en actions au choix de Palisade) et (ii) des paiements de redevances basés sur les ventes.

« Nous sommes extrêmement heureux de conclure cet accord de licence avec Giiant et de transformer notre portefeuille de développement axé sur le GI. Les traitements actuels contre les MICI atteignent actuellement des taux d’efficacité insuffisants. Les MICI affiche un besoin criant de thérapies nouvelles, administrées par voie orale, qui surmonteront les limites des médicaments biologiques actuels. Nous pensons que le mécanisme unique du programme principal GT-2108 permettra de maximiser l’activité locale dans la lumière intestinale. En plus de la voie réglementaire bien établie, GT-2108 s’avère être une opportunité de partenariat unique dans le domaine des MICI. Sans compter la grande expérience de notre équipe et les étapes créatrices de valeur à court et à long terme », a commenté J.D. Finley, PDG de Palisade Bio. « Cette transaction souligne notre engagement ferme envers notre mission d’entreprise et reflète notre grande volonté d’améliorer la santé gastro-intestinale, spécialement dans le traitement des MICI.

« Soutenus par une validation externe et un financement de la Fondation américaine Crohn’s and Colitis, nous croyons fermement au potentiel de notre plateforme technologique et à l’opportunité de répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le traitement des MICI. Palisade Bio a une mission établie dans le domaine GI, une équipe de direction hautement expérimentée et bilan solide, représentant ainsi le partenaire idéal pour faire avancer notre technologie et nos médicaments-candidates oraux pour traiter les MICI, et ce, à un niveau supérieur. Nous sommes impatients de travailler aux côtés l’équipe de Palisade Bio pour l’avancement de ces programmes, incluant GT-2108, jusqu’à leur plein potentiel », a ajouté Christophe Mellon, PhD, PDG de Giiant.

Comme annoncé précédemment par Giiant (janvier 2023), le développement du GT-2108 est soutenu par une subvention de US$ 500 000, de la part de la US Crohn’s and Colitis Foundation, dans le cadre de son programme IBD Ventures.

À PROPOS DE PALISADE BIO

Palisade Bio (www.palisadebio.com) est une société biopharmaceutique axée sur le développement de produits thérapeutiques qui protègent l’intégrité de la barrière intestinale. La société utilise plus de trois décennies de recherche et une science établie qui relie le rôle de la biologie de la barrière intestinale aux maladies humaines pour progresser de nouveaux produits thérapeutiques qui ciblent et améliorent l’intégrité de la barrière intestinale. La Société estime que s’attaquer à la perturbation de la barrière intestinale peut fondamentalement changer la façon dont les maladies sont traitées et établir de nouvelles normes de soins aux patients. Pour plus d’informations, svp veuillez vous rendre sur www.palisadebio.com.

Giiant Pharma

Maxime Ranger, PhD MBA
Président exécutif, Giiant Pharma Inc
E : maxime@giiant.com
T: 514.825.9035

Traduction : Giiant Pharma, Source : Palisade Bio